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国家卫健委通知:磷酸氯喹用法用量调整!

国家卫健委、国家中医药管理局发通知,这个新冠肺炎“特效”药有调整。
 
磷酸氯喹用法用量调整
 
2月28日,国家卫健委发布《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》(以下简称《通知》)。
 
《通知》指出,近期,磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富,为确保该药在临床使用中更加安全有效,经研究,将磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗用法用量调整如下:
 
一、适用人群和用法用量
 
磷酸氯喹用于新冠肺炎治疗适用于18岁~65岁成人。体重50kg以上者每次500mg、每日2次,疗程7天;体重50kg及以下者第1、2天每次500mg、每日2次,第3~7天每次500mg、每日1次,疗程7天。
 
(注:图为第六版诊疗方案规定的磷酸氯喹用法用量)
 
二、禁忌症和相对禁忌症
 
处于妊娠期的女性患者;明确对4-氨基喹啉类化合物过敏的患者;患有心律失常(如传导阻滞)、慢性心脏病的患者;患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者;已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者;已知患有精神类疾病的患者;皮肤疾病(包括皮疹、皮炎、银屑病);葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症;因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物、保泰松、肝素、青霉胺、胺碘酮、卞普地尔、多潘立酮、氟哌利多、氟哌啶醇、阿奇霉素、阿司咪唑、红霉素、克拉霉素、泊沙康唑、美沙酮、普鲁卡因胺、氢氯噻嗪、斯帕沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、西沙比利、吲达帕胺、氯丙嗪、链霉素、青霉胺、氯化铵、昂丹司琼、奥曲肽单胺氧化酶抑制剂、氟羟强的松龙等药物的患者。
 
三、注意事项
 
使用磷酸氯喹治疗新冠肺炎的患者,用药前必须心电图检查正常,禁止同时使用喹诺酮类、大环内酯类抗生素及其他可能导致QT间期延长的药物。
 
同时,保证患者体内电解质水平(钾、钠、氯)和血糖、肝肾功能正常;应当注意与其他药物的相互作用,不建议同时应用包括磷酸氯喹在内的3种及以上抗病毒药物;密切关注用药后的不良反应,出现不可耐受的毒副作用时应当停止使用;严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,切实保证用药安全。
 
此前曾通报急性致死的不良反应
 
此前,湖北省卫健委曾向湖北各市、州、直管市卫健委及部省属医疗机构下发《关于严密观察磷酸氯喹使用不良反应的通知》。
 
通知提到,磷酸氯喹被纳入新冠肺炎推荐用药,“根据中国科学院武汉病毒所通报,该药在成人中的致死剂量2-4g,而且是急性致死。请各定点医疗机构在使用该药物过程中进行严密观察,出现不良反应的个案信息请及时报告省卫生健康委。”
 
据悉,磷酸氯喹是抗疟药,在临床上已经使用了70多年,既往的研究显示它具有抗疟作用还有广谱的抗病毒作用和免疫调节作用,主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟及三日疟,并可用于疟疾症状的抑制性预防,也可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏感性疾病(如日晒红斑)等。
 
钟南山院士曾提示副作用
 
此前钟南山院士在一次新闻发布会上,曾回应过磷酸氯喹的疗效问题,也指出了其存在的一些副作用。
 
针对磷酸氯喹的疗效问题,钟南山表示,磷酸氯喹够不上特效药,但是是非常值得探讨的药物,从现有情况来看,是有些帮助的。他说,相当一部分的患者服用后在4、5天之内能够病毒转阴。
 
“磷酸氯喹是老药,短期用剂量没有太大的副作用,同时在北京佑安医院、广东等开始使用。和其他药物对比来看,发热症状、病毒消失时间大概早一天,副作用不算很大,有腹泻、少数会耳鸣,但停药后耳鸣会消失”,钟南山说。
 
据赛柏蓝查询,磷酸氯喹片共有30个国产药品制剂批文,无进口批文——精华制药、上海上药、四川大冢制药、石药集团欧意药业、昆药集团、华北制药、广州白云山光华制药等多家药企持有批文。
 
磷酸氯喹原料药批文由4家药企持有,分别是重庆西南制药二厂、重庆康乐制药、精华制药集团南通有限公司、佛山市南海北沙制药有限公司。
 
目前,磷酸氯喹仍然在新冠肺炎的诊疗方案中,但是其与其他诊疗方案中的药物在临床使用中可能存在的药物不良反应,也需要密切监测、高度重视。



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